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Sobre nosotros

Microbiología y Calidad Industrial MCI S.A. es una compañía dedicada a ofrecer servicios de análisis de laboratorio y consultoría para la industria. Nuestra meta es satisfacer requerimientos y necesidades de la industria de manufactura de dispositivos médicos y productos farmacéuticos, cuyos procesos son comúnmente sometidos a constante revisión e inspección bajo estándares de calidad internacionales.

Para alcanzar esta meta, MCI ejecuta todas las tareas de laboratorio, desde el servicio al cliente a través de muestreo/análisis, hasta el reporte final, en cumplimiento con un sistema de calidad completamente implementado, basado en requisitos de ISO 17025:2005. El proyecto de evaluación de acuerdo a INTE-ISO/IEC 17025:2005 está en proceso en el 2013, para obtener acreditación de parte del Ente Costarricense de Acreditación (ECA).

Los análisis están enfocados en la calidad microbiológica de productos y los ambientes en los que son fabricados. Para la ejecución de todos los análisis, MCI basa sus métodos en estándares internacionales:

  • US Pharmacopeia (USP)
  • ISO14644-1, Cleanroom and associated controlled environments
  • ANSI/AAMI/ISO 11737, Sterilization of health care products-Microbiologial methods
  • ISO14698-1, Cleanrooms and associated controlled environments-Biocontamination control-Part 1: General principles and methods
  • ISO14698-2, Cleanrooms and associated controlled environments-Biocontamination control-Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data
  • ISO8573, Compressed air
  • ANSI/AAMI ST72, Bacterial Endotoxins-Test methodologies, routine monitoring, and alternatives to batch testing.
  • Standard Methods for the examination of water and wastewater. APHA, AWWA, and WEF

 

Debido a que conocemos muy bien sus necesidades en cuanto a la calidad de los suplidores, estamos totalmente dispuestos a recibir sus solicitudes en materia de encuestas/cuestionarios de suplidores, proveer todos los documentos necesarios para revisión, y recibir sus auditorías, de manera que MCI pueda completar el proceso de calificación como suplidor. Si usted necesita programas una auditoria o solicitar información para este proceso, por favor contacte a Mauren Monge o Roberto Avila a través de Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. y Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

 

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